【原理】

蛋白胨提供有机氮源、多肽、氨基酸及微量生长因子；葡萄糖为真菌主要碳源与能量来源；硫酸镁解离出镁离子，作为多种代谢酶的激活剂，参与糖代谢与核酸合成，维持真菌生理活性，促进稳定生长；磷酸二氢钠为pH 缓冲剂，稳定培养基维持弱酸性环境。

【主要组成成分】

由蛋白胨、磷酸二氢钠、硫酸镁、葡萄糖 、蒸馏水 组成。

【储存条件及有效期】

储存条件：本产品应贮存于2-8℃避光环境。

有效期：原包装未开封有效期为6个月。

本产品为一次性使用产品。

无菌药品检测：用于注射剂、眼用制剂、无菌固体制剂等各类药典规定无菌药品的真菌污染检查。

医用耗材与器械检验：对手术器械、医用敷料、导管、植入类器械等开展无菌试验，排查真菌污染。

生物制品筛查：疫苗、血液制品、生化制剂等生物产品的真菌无菌检验。

原辅料及包装材料监测：制药原料、纯化水、药品包装材料的真菌污染筛查。

洁净环境监控：制药洁净区、无菌操作间空气、台面的真菌采样检测。

菌株质控与活化：真菌标准菌株的复苏、传代及培养基性能验证。

污染溯源分析：无菌产品检出异常时，辅助排查真菌污染来源。

白色念珠菌

革兰染色阳性，菌体为圆形或卵圆形酵母细胞，培养过程中可形成假菌丝与厚壁孢子；属兼性厌氧微生物；温度适应范围广，在 22～28℃、35～37℃条件下均能良好生长繁殖。

热带念珠菌、光滑念珠菌

主要以酵母细胞形态存在，部分菌株可产生假菌丝；生理代谢、温度适应性等生长特性与白色念珠菌相近。

曲霉属（黑曲霉、黄曲霉）

菌丝具有隔膜，可形成形态典型的分生孢子头；为专性需氧微生物；偏好弱酸性环境，自身生长能力强。